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乙酰氨基阿維菌素

發布時間:2018-12-07 來源:泰益欣生物 作者:taiyixin



 
乙酰氨基阿維菌素
檢驗項目 標準【中國獸藥典(2015版)】
性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末;有引濕性。本品在甲醇中極易溶解,在乙醇、三氯甲烷或丙酮中易溶,在水中幾乎不溶。
鑒別 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
供試品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
水分 ≤2.0%
熾灼殘渣 ≤0.1%
重金屬 ≤10ppm
溶液的澄清度 溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液比較,不得更濃;如顯色,與黃綠色3號標準比色液比較,不得更深。
殘留溶劑 殘留溶劑乙醇含量應≤0.5%(即≤5000ppm),乙腈含量應≤0.041%(即≤410ppm),丙酮含量應≤0.5%(即≤5000ppm)。
比旋度 +37°~+41°
乙酰胺基阿維菌素B1b ≤5.0%
含量 按無水、無溶劑物計算,乙酰氨基阿維菌素B1a不得少于90.0%,含乙酰氨基阿維菌素B1(B1a+B1b)不得少于95.0%。
相關物質 單個雜質≤1.0%
各雜質的和≤5.0%

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